Paketi za prvu pomoć spadaju u grupu medicinskih sredstava, koja zbog sigurnosti primene, moraju zadovoljiti određene standarde kvaliteta.
Ranije paketi nisu prolazili nikakve testove i provere i mogao ih je proizvoditi bilo ko. Komprese i zavoji nisu morali imati potvrdu o sterilnosti, jer pravilnik to nije zahtevao od proizvođača.
Većina tih „starih“ proizvođača je dobila zabranu prodaje od Ministarstva zdravlja. Na listi proizvoda koji zadovoljavaju standard nalaze se paketi „Galenike“, „Mediteksa“ i "MBS Tehno".
Novi standard koji je stupio na snagu u februaru ove godine ne dozvoljava upotrebu netkanih materajala u izradi medicinskih sredstava. To su zavoji po evropskom standardu koji su dosta jeftiniji jer se izrađuju od veštačkih tkanina, najčešće uvezenih iz Kine.
Prilikom izrade standarda vodilo se računa o tome da se domaćim proizvođačima sanitetskog materijala omogući dominantan udeo u proizvodnji kompleta za prvu pomoć, a pošto se u Srbiji proizvode pamučni materijali, oni su i uzeti u obzir.
bla bla bla bla bla
4. Zašto se ne mogu koristiti paketi iz zemalja Evropske unije?
Iako je novi Pravilnik i rađen kako bi se uskladili propisi Srbije i EU, on je u određenoj meri čak sveobuhvatniji od onih koji važe u Evropi.
Kompleti za prvu pomoć kod nas sadrže zavoje i komprese od prirodnih materijala, dok je u zemljama Evropske unije dozvoljeno da se rade od veštačkih tkanina. Prednost prirodnog materijala, u ovom slučaju pamuka, je u tome što posle upotrebe dozvoljava koži da diše.
Takođe, pamučni materijali nisu rastegljivi i mogu služiti za imobilizaciju povređenih delova tela (ruke ili noge).
Jedan od razloga je i jezička barijera. Prema domaćem standardu, svi natpisi na kutiji i oznake na predmetima moraju biti na srpskom jeziku, kako se ne bi stvarala zabuna kod vozača.

5. Zašto je cena novog paketa toliko viša u odnosu na nestandardizovane?
Interesantno je da je i cena recimo „Galenikinog“ paketa (2.400 RSD) približna kao cena kompleta u Sloveniji koja je važila u trenutku kada je njihova verzija Pravilnika o tehničkim uslovima za vozila u saobraćaju stupila na snagu (oko 20 evra).
Osim što sadrži 15 artikala više u odnosu na stare pakete, treba imati u vidu da su, naprimer, kod „Galenikinog“ paketa svi artikli izuzev makazica i termo ćebeta izrađeni u Srbiji. Ova firma zaposlila je oko 550 ljudi kod različitih domaćih proizvođača.
Uz to, od cene svakog paketa, 20 dinara (koliko košta uputstvo za korištenje) ide u humanitarne svrhe.
Podsećamo da su materijali od kojih su izrađeni evropski paketi kineski i time jeftiniji.
6. Koje firme su ispunjavaju novi standard, a koje ne?
Dozvolu za proizvodnju kompleta za prvu pomoć imaju „Galenika“, „Mediteks“ i „MBS Tehno“.
Firme koje nemaju dozvolu su:
„Orbital doo“, „Stil Cosmetik“, „Karan-Co“, „Medina Trade“, „Motovent“, „Abs-Trade“, „Carline“, „Breznica“, „Unihemikom“, „Lekovit“, „Farmalogist“, „Shopgroup“ i „Esensa“.
Od ovih firmi. „Karan-Co“ iz Beograda, poseduje dozvolu Ministarstva zdravlja za stavljanje u promet kompleta za prvu pomoć, proizvođača „Winner Industries“ iz Kine, izdate 14.09.2009. godine.
Toj firmi je iz Ministarstva zdravlja data mera obustave i povlačenja iz prometa samo onih kompleta za prvu pomoć za koje je ustanovljeno da nisu obeležena po odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima i za koje je Agencija za lekove i medicinska sredstva izdala negativan sertifikat analize.
Kontrolom izvršenja naređenih mera konstatovano je da je „Karan-Co“ povukao iz prometa ovako obeleženo medicinsko sredstvo i da je isto smešteno u magacin medicinskih sredstava kao neusaglašen proizvod.
Samo kompanija „Galenika“ od stupanja Pravilnika na snagu je imala apsolutno ispravne pakete za prvu pomoć, dok su „Mediteks“ i „MBS Tehno“ dozvole dobili tek nakon ispravljanja određenih nepravilnosti.
obimnije na : http://www.b92.net/z...p?nav_id=462183



Pristupi
Registruj se

Nazad na vrh













